卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。 医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。 医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。 医疗器械经营许可证的相关要求: 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 2、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 3、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。
卖医疗器械需要办什么证件
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
|
详细信息
相关产品
相关医疗器械产品
- 一次性使用心电电极ECG H124SG2025-07-07
- 美国ELK蓄电池 12V5AH医疗器械使用铅酸蓄电池2025-07-08
- 医疗器械二类申请,医疗器械三类是如何办理的呢?2025-07-12
- 供应医疗器械保护罩2025-07-12
- 快速申请医疗器械许可证经营许可证办理2025-07-11
- 甲状腺结节,乳腺结节,月经少,气血虚?甲状腺结节、乳腺结节草本滴剂帮你解决2025-07-09
- 雷火灸厂家推荐|实力雷火灸厂家供应|源头工厂一站式供货支持2025-07-07
- 【医疗器械出口瑞士必备】瑞士代表CHREP专业办理2025-07-09
- PFA 日本大金 AP-230AS 耐高温 耐候 阻燃 医疗器械零件2025-07-09
- 城阳代办二类医疗器械备案、网络销售备案、食品预包装备案2025-07-09
- ISO13485认证是什么?医疗器械企业必备的全球通行证2025-07-11
- 全国医疗器械拿证时间专业技术团队,免费咨询2025-07-12